临床疗效评价是当前中医研究的热点之一,发端于近些年兴起的循证医学"循证医学(Evidenee一BasedMedieine,EBM)是系统地查找!评价和使用证据从而指导临床医疗决策的方法学,1992年首先由加拿大著名临床流行病学家GordonGuyatt和DavsdSaCkett提出。
中医药之所以能够长期存在并经久不衰,关键在于其防治疾病的临床疗效"中医药的临床评价是临床医师!患者以及卫生行政部门共同关心的问题,它关系到进一步的临床决策和卫生资源的合理分配,也关系到医疗质量改进和医生业务素质的提高;同时也是临床医生和研究人员所必备的技能"79,陈可冀指出:/传统中医药临床疗效评价的重要性在于:(1)科学传承中医药优秀的临床实践经验,以代代相传,更好地为病人服务;(2)探索和建立符合中医药特点的评价参照系,以更加贴切地反映中医药学术特色;(3)对虚假和不实事求是的评价以及评价不当者予以纠正。
中医学中原无/疗效评价0的概念,故当疗效评价由循证医学提出后,中医的临床疗效评价多自觉或不自觉地照搬或套用现代医学的评价方法和指标,人云亦云,忘记了自己的特点"中西医学来源于不同的文化体系,从思维方式到方法论,从基础理论到医疗实践中的技术方法都存在很大差异,简单的照搬!套用显然是不适宜的"长期大量的临床实践证明,单纯的生物医学评价方法和指标不能够客观!公正!充分!准确地评价中医药的临床疗效,难以体现中医学的特点和优势,阻碍了中医药的健康!持续发展"这一情况己经引起国家和业内专家学者们的高度重视,建立符合中医自身特点的临床疗效评价方法和指标体系是当前中医药领域鱼需解决的实际问题"。
中医古籍文献是中医临床证据的主要来源,这与循证医学强调的从医学研究文献获取系统信息来指导临床决策的观念是基本一致的"刘保延指出:/与现代医学比较外部证据的来源,中医药学除了现代的生物医学杂志!中医药学杂志以外,古典医籍则是非常重要的一种独特证据资源"如何有效地寻求!鉴别!学习!应用古典医籍中包含的-证据.对于造就一代名医!做一个高水平的-好医师.至关重要"但与经过系统临床或基础研究的现代证据不同,古代医籍中包含的证据是论述型的,是临床的经验记载或具体事物的描述,没有前瞻性的设计与质量控制,绝大多数非常有临床指导意义的-证据.是隐含的!散在的!支离破碎的,或者是自成体系的"如何在浩如烟海的古典医籍中,快速地找到自己决策的参考,建立方法学体系则是当务之急"〔川故中医文献研究既应包括现代文献研究,更应包括古代文献研究,现有的研究多数是从循证医学!现代临床研究或现代文献研究的视角来探索中医疗效评价的问题,而对中医学在自身发展过程中如何进行疗效评价的历史却尚无回顾和审视"。
中医自古即十分重视临床疗效,据5周礼#天官6记载/医师掌医之政令,聚毒药以共医事,凡邦之有疾病者,疙疡者造焉,则使医分而治之"岁终则稽其医事以制其食"十全为上,十失一次之,十失二次之,十失三次之,十失四为下"0/凡民之有疾病者,分而治之,死!终则各书其所以,而入于医师"0/死则计其数以进退之"0可见早在西周时期,每年由医官评价医生治病的疗效,并且根据临床疗效的百分比来制定医生的等级和傣禄,足见当时的考核是认真负责和实事求是的"其后,历朝历代皆有严格的医师考核!管理制度,多以临床治疗效果作为重要的考核评定标准"如5宋史6第164卷记载:/太医局,有承,有教授,有九科医生,额三百人"岁终则会其全失而定其尝罚"0〔l2]5明史#职官6记载:/岁终,会察其功过而殿最之,以凭黝陆。
既然中医对疗效重视由来已久,那么对疗效的判断或是评价也该相应存在,若有评价则必然是有所依据的"中医古籍文献中虽没有疗效评价的概念和提法,但并不意味没有与其相关的内容,只是表述的方式不同罢了"那么,中医是否素有对疗效的评价,如果有又是如何评价的,其评价的方法!依据及相关指标是什么,针对这一系列问题展开对中医古籍文献的研究具有十分重要的意义"。
中医古籍文献是数千年中医理论和实践精华的载体,是中医学术传承发展的重要途径,故欲了解古代中医临床疗效评价的真实状况,挖掘出最具价值!最符合中医自身特点的内容,对中医古籍文献的研究是非常必要的"本题拟通过中医古籍文献研究这一途径,收集整理中医古代临床疗效评价相关的内容,通过系统的梳理分析,总结提炼出评价的方法和指标,特点和规律等,为中医疗效评价的
现代研究提供历史的参考与借鉴,为建立符合中医自身特点的疗效评价方法和指标体系奠定基础"
此外,本研究是国家重点基础研究发展计划973课题/辨证论治临床评价基本原理!方法和技术平台的研究0的研究内容之一,是中医文献研究服务于现代中医科研的有益尝试,不仅拓展了中医文献研究的范围,而且对于中医药的现代研究而言,在开拓创新的时代精神下,不忘对传统的继承与发扬,从而能够保持中医特色和优势,促进中医健康稳定!可持续发展"。
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